La Nacionalinė vaistų, maisto ir medicinos technologijų administracija (ANMAT) Jis žengė dar vieną žingsnį savo kontrolės politikoje, įsakydamas draudimas naudoti, parduoti ir platinti kelis kosmetikos ir asmeninės priežiūros priemonės kurie buvo parduodami neatitinkant reikalaujamų sveikatos standartų. Sprendimai buvo paskelbti Oficialus biuletenis taikant įvairias nuostatas ir paveikiant visus pardavimo kanalus, įskaitant internetines platformas.
Argentinos agentūra padarė išvadą, kad atitinkami straipsniai buvo pateikti , sveikatos registracijos trūkumas ir autorizacijos duomenų netinkamas naudojimasDėl to neįmanoma tiksliai žinoti jo kilmės ir kokybės. Dėl šios situacijos valdžios institucijos nurodė jį visiškai pašalinti iš rinkos ir pradėti sveikatos tyrimus, siekiant nustatyti atsakomybę.
Dėmesys Ruefenachto laboratorijai ir jos prieštaringai vertinamiems kremams
Pagrindinės priemonės, skirtos trys kosmetikos gaminiai, pagaminti pavadinimu „Laboratorio Ruefenacht“kurie buvo siūlomi kaip raumenų diskomforto malšinimas. Per Nuostata 793/2026ANMAT uždraudė jo naudojimą, rinkodarą, reklamą ir platinimą visoje Argentinos teritorijoje.
Pirmasis straipsnis, kuriam sprendimas turėjo įtakos, buvo „RUCREM CURATIVA“, reklamuojamas kaip gydantis ir antiseptinis kremas. Peržiūrėjusi dokumentus, sveikatos apsaugos institucija patvirtino, kad produktas Nebuvo įregistruotas kosmetikos registre. ir kad etiketėje buvo nurodyta autorizacijos duomenys, kurie neatitiko gamybos įmonės duomenųtodėl neįmanoma patikrinti, kas iš tikrųjų jį pagamino.
Ta pati nuostata paveikė „RUCREM RB SPF 80“ apsauginis kremas nuo saulėsŠiuo atveju ANMAT patvirtino, kad laboratorija Ji neturėjo jokios ankstesnės patirties kosmetikos pramonėje. ir kad ant pakuotės atspausdintas bylos numeris atitiko kitą įmonę, kuri neigė bet kokį dalyvavimą produkto gamyboje ar prekyboje.
Trečiasis uždraustas kosmetikos gaminys buvo „ATO-FLEX FORTE“, priešuždegiminis kremas, skirtas raumenų ir sąnarių skausmasAgentūros teigimu, šis produktas taip pat nebuvo įtrauktas į oficialius įrašus ir Tikroji gamybos vieta nebuvo žinoma, svarbi informacija, užtikrinanti, kad jis buvo pagamintas laikantis tinkamų higienos, saugos ir kokybės kontrolės sąlygų.
Visais trimis atvejais sveikatos apsaugos priemonė nustato, kad draudimas taikomas visos pateikimo formos, partijos, galiojimo datos ir grynasis turinys, be savo buvimo e-komercijos platformosKitaip tariant, jo platinimas neleidžiamas jokia forma ar kanalu, nesvarbu, ar tai būtų fizinės parduotuvės, vaistinės, sandėliai ar internetinė prekyba.
Kodėl ANMAT šiuos produktus laiko rizikingais
Remiantis agentūros paskelbta informacija, pagrindinė problema neapsiriboja administracine klaida: klaidingų arba nepilnų duomenų naudojimas ir atsekamumo stoka Jie kelia tiesioginį pavojų žmonėms, kurie šiuos produktus naudoja kasdien.
Kai kosmetikos gaminys nėra tinkamai įregistruotas, kompetentinga institucija negali jo patikrinti. produkto kilmė, gamybos procesas arba atitiktis kokybės standartamsBe to, neįmanoma patvirtinti, kad buvo atliktas [gydymas / procedūra], o tai ypač aktualu gaminiams, kurie tepami ant odos ir gali būti naudojami kasdien.
Gydomuosiuose kremuose, apsaugos nuo saulės priemonėse ar vietinio poveikio priešuždegiminiuose produktuose šie pažeidimai gali sukelti alerginės reakcijos, odos sudirginimas arba nesugebėjimas užtikrinti laukiamos apsaugosPavyzdžiui, apsauginis kremas nuo saulės, kuris neatitinka etiketėje nurodytų reikalavimų, gali palikti žmogų veikiamą saulės nudegimų ir padidinti su ultravioletine spinduliuote susijusią riziką.
Be to, naudoti bylų numeriai arba leidimai, priklausantys kitoms įstaigoms Tai apgaudinėja ir vyriausybę, ir vartotoją. Dėl tokios praktikos neįmanoma žinoti, kas atsakingas už produkto kokybę, ir tai trukdo valdžios institucijoms greitai reaguoti incidentų atveju.
„Nataclor OXY POOL“ išėmimas iš rinkos ir „Verrugol“ produkto blokavimas
ANMAT priimtos priemonės neapsiribojo kosmetikos segmentu, nors naujienose daugiausia dėmesio skiriama būtent jam. asmens higienos produktaiTuo pačiu metu agentūra nurodė pašalinti iš rinkos „Nataclor OXY POOL“ baseino vandens dezinfekantas, aptikus Neleistinos etiketės, neteisingi registracijos duomenys ir neatitikimai tarp patvirtintų dozių ir vartotojui nurodytų dozių.
Šio tipo dezinfekavimo priemonės, jei netinkamai reguliuojamos, gali sukelti saugumo problemos dėl rekomenduojamos koncentracijos pertekliaus ir trūkumoNetinkamas naudojimas gali sukelti besimaudančiųjų odos ir akių dirginimą arba, atvirkščiai, palikti vandenį be būtinos dezinfekcijos nuo mikroorganizmų.
Kita vertus, per Nuostata 802/2026sveikatos apsaugos institucija uždraudė produkto „Verrugol“ naudojimas ir rinkodaraANMAT tai laikė medicinos specialybė be reikiamos kvalifikacijostai reiškia, kad jis buvo parduodamas kaip gydymas neįrodžius jo saugumo ir veiksmingumo oficialiuose vertinimo kanaluose.
Verrugolo atveju sprendimas reiškia, kad Jis nebegali būti siūlomas vaistinėse, vaistažolių parduotuvėse, fizinėse parduotuvėse ar skaitmeninėje aplinkoje.Tikslas – užkirsti kelią tam, kad žmonės naudotų produktą be tinkamos kontrolės odos pažeidimams gydyti, kai netinkamų medžiagų naudojimas gali pabloginti būklę arba užmaskuoti rimtesnes problemas.
Nuostatų taikymo sritis ir reguliavimo kontekstas
Įvairiose Oficialiajame leidinyje paskelbtose rezoliucijose išsamiai nurodoma, kad šie draudimai Jie apima visus rinkodaros kanalus ir juos lydi atidarymas sveikatos santraukos prieš atsakingus asmenis, be to, pranešant kiekvienos jurisdikcijos valdžios institucijoms, kad jos bendradarbiautų vykdant priežiūrą.
Kosmetikos ir asmens priežiūros produktų atveju ANMAT pastaraisiais metais stiprino savo priežiūrą. prekės, parduodamos internetu ir nespecializuotose parduotuvėsekur dažniau galima rasti kremų, losjonų ar procedūrų, kurios reklamuojamos kaip tariamo terapinio poveikio neturinčios tinkamo sertifikavimo.
Nors priemonės yra nustatytos Argentinos viduje, ANMAT vykdoma kontrolė yra panaši į tą, kurią vykdo Europos institucijos, pvz. Ispanijos vaistų ir sveikatos produktų agentūra (AEMPS) arba įvairios Europos Sąjungos nacionalinės agentūros. Visais šiais atvejais bendras tikslas yra tas, kad Kosmetikos gaminiai turėtų turėti saugos dokumentus, skaidrų ženklinimą ir identifikuotą gamintoją.kad būtų galima nedelsiant imtis veiksmų, jei būtų nustatytas neigiamas poveikis.
Vartotojams tiek Lotynų Amerikoje, tiek Europoje šie veiksmai siunčia aiškią žinią: Ne viskas, kas parduodama kaip „natūralu“, „gydoma“ ar „didelės apsaugos“ priemonės, yra patvirtinta sveikatos apsaugos institucijų.Todėl rekomenduojama visada patikrinti informaciją ant pakuotės, būti atsargiems dėl produktų be aiškios gamintojo informacijos ir teikti pirmenybę tiems, kurie yra registruoti kiekvienos šalies oficialiose įstaigose.
Šiuo draudimų paketu ANMAT siekia sustiprinti idėją, kad Saugumas turi būti svarbesnis už rinkodarą Tai ypač pasakytina apie produktus, tepamus ant odos arba kasdien naudojamus namuose. Ženklinimo kontrolė, įrašų tikrinimas ir greitas neatitinkančių reikalavimų produktų pašalinimas iš rinkos yra pagrindinės priemonės, skirtos sumažinti riziką ir užtikrinti, kad tai, kas pasiekia vartotoją, atitiktų bent jau pagrindinius kokybės, saugos ir atsekamumo standartus, nustatytus sveikatos apsaugos reglamentuose.
